Одним из направлений работы, для выполнения которой требуется получить специальное разрешение, является медицинская деятельность. К такой деятельности относятся работы (услуги), характеризующиеся тремя признаками:

1. Такие работы (услуги) включены в специальный Перечень (см. приложение к положению о лицензировании). К примеру, к ним отнесена деятельность в области:

• акушерства и гинекологии;
• хирургии;
• вирусологии;
• кардиологии и др.

2. Работы и услуги совершаются при оказании:

• паллиативной медпомощи;
• первичной медико-санитарной помощи;
• скорой и скорой специализированной помощи;
• специализированной помощи, включая высокотехнологичную;
• медпомощи при санитарно-курортном лечении;
• помощи при проведении медосмотров, экспертиз и освидетельствований;
• медпомощи, выраженной в пересадке органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов;
• медицинской помощи в рамках санитарно-противоэпидемиологических мероприятий.

3. Работы и услуги оказываются в рамках норм, установленных требованиями, утв. приказом Минздрава от 11.03.2013 № 121н.

Наиболее частой формой частной медицинской деятельности как индивидуального предпринимателя, так и юридического лица является медицинский кабинет.

Лицензирование медицинского кабинета является обязательным условием для ведения деятельности.

Медицинский кабинет (врачебный кабинет) - специально оборудованное помещение амбулаторно - поликлинического учреждения, предназначенное для врачебного приема.

В рамках медицинского кабинета можно оказываться широкий спектр медицинских услуг.  В зависимости от вида оказываемых медицинских услуг медицинские кабинеты подразделяют на консультационно-диагностические и манипуляционные (процедурные, перевязочные и др.).

Также можно выделить:

• специализированные врачебные кабинеты (терапевтический, хирургический, гинекологический, офтальмологический, оториноларингологический, стоматологический, онкологический, аллергологический и др.);
• кабинеты вспомогательных методов обследования (рентгеновский, электрокардиографический, функциональной диагностики и др.), физиотерапевтические кабинеты и др.

Требования к медицинским кабинетам (площадь, отделка и др.) изложены в Санитарных Нормах и Правилах по проектированию медицинских учреждений.

 

Основные этапы лицензирования:

• Анализ имеющихся данных;
• Разработка недостающей документации;
• Получение заключения Роспотребнадзора, Госпожнадзора;
• Формирование полного комплекта документов;
• Сопровождение на всех этапах получения лицензии.

Поскольку лицензия предоставляется отдельно на каждый вид деятельности, медицинская организация имеет право осуществлять только ту деятельность, которая прямо указана в лицензии. Если же организация занимается медицинской деятельностью без лицензии или осуществляет услуги, которые не поименованы в лицензии, то такое медицинское учреждение может быть привлечено к ответственности, причем как к административной, так и к уголовной.

Статья 6.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) носит название «Незаконное занятие народной медициной» и закрепляет ответственность за занятие народной медициной без получения разрешения, установленного законом, что влечет наложение административного штрафа в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей.

Административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), предусматривает пункт 2 статьи 14.1 КоАП РФ. А пункт 3 этой нормы Закона закрепляет ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Статья 235 Уголовного кодекса Российской Федерации (далее - УК РФ) содержит ответственность за незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности.

Так, осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, при условии, что такая лицензия обязательна, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, наказывается штрафом в размере до ста двадцати тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок.

То же деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека, образует квалифицированный состав этого преступления и наказывается принудительными работами на срок до пяти лет либо лишением свободы на тот же срок.

 

Юридическая компания ВБ Консалт специализируется на оказании услуг по получению лицензии на медицинскую деятельность. Комплекс услуг включает в себя формирование необходимого пакета документов для их подачи в соответствующий государственный орган, а также полное сопровождение всего процесса лицензирования. Наши юристы оказывают указанные услуги в самые короткие сроки и с высоким качеством.